Ensayos clínicos, acceso anticipado a los tratamientos más innovadores

¿Cuándo se realiza un ensayo clínico en un humano?

Antes de realizar un ensayo clínico en una persona, se prueba en animales, si son seguros y eficaces, son aprobados por las entidades de vigilancia en salud para ser probados en humanos. Las investigaciones médicas pueden durar entre seis y siete años, y se realizan en el país de origen del desarrollo médico. A Colombia casi siempre llegan después de surtir este tiempo de experimentación, es decir, después de haber sido probados en otros humanos con buenos resultados y en otros países.

¿Quién aprueba un ensayo clínico antes de ser probado en una persona?

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, y los comités de ética aprueban los protocolos de aplicación antes de poner en práctica el ensayo clínico en los centros de investigación y hospitales.

¿Qué es un protocolo para un ensayo clínico y para qué sirve?

El protocolo establece el objetivo del estudio médico, cuántas personas deben participan, cómo se seleccionan, cómo se garantiza su seguridad y a confiabilidad de sus datos médicos y cómo se analizan los resultados.

¿Quién y cómo puede acceder a un ensayo clínico?

La participación de un ensayo clínico en Colombia es voluntaria ; los pacientes firman un consentimiento por escrito para participar en la investigación y pueden renunciar en cualquier momento a la misma. La mejor forma de acceder a un ensayo clínico es a través de los centros hospitalarios que los ofrecen a quienes padecen las enfermedades o a través de las asociaciones de pacientes.